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    [創新大賽]后續報道之十五:yi qing時代中和抗體檢測備受關注,川至生物中和抗體檢測卡獲得CE認證!

    發布時間:2021-06-10

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      2021年4月16日,上海川至生物新公告稱,其中和抗體檢測卡獲得CE認證;5月27日,該產品進入商務部出口白名單!本次獲得CE認證SARS-CoV-2中和抗體檢測卡,采用了熒光猝滅免疫層析新技術,大幅提升了產品的分析靈敏度,兼具了普通膠體金產品和熒光層析產品的優點,在現場實現快速肉眼判讀的同時,也可采用配套的熒光分析儀實現定量。歐盟市場同期進行的臨床評價結果顯示,其臨床符合率明顯優于目前的普通膠體金產品和熒光層析產品,得到了歐盟市場伙伴的認可,為公司產品打開國際市場邁出了堅實的一步。當前全球大部分國家和地區進入后yi  qing時代,重點已從yi  qing爆發時的核酸檢測逐步轉向評估是否獲得免疫保護的中和抗體檢測,未來中和抗體檢測產品會得到更多市場應用。
      川至生物初創于2002年,致力于開發具有獨特優勢的創新體外診斷產品,積極推動體外診斷試劑行業領域的進步與發展,近年來在體外診斷試劑領域取得頗多成果。在擁有新技術的一滴血、一步法POCT快檢平臺上,相繼開發出肌鈣蛋白/肌紅蛋白快檢卡、CRP快檢卡總抗體快檢卡等;在高靈敏膠乳比濁平臺創新推出肌鈣蛋白試劑盒以及抗核抗體等十余項自身抗體系列試劑盒。
      在2020年中國醫療器械大賽中上海川至生物憑借一滴血一步法ZAP快速檢測平臺(SARS-CoV-2)總抗體快檢試劑盒的研發及應用項目,榮獲IVD初創組三等獎以及公共衛生應急與防疫器材產品專場二等獎。


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